18091874298
當(dāng)前位置：首頁 > 產(chǎn)品中心 > 藥用輔料 一類 > 泊洛沙姆 > I80-9187-4298藥用級泊洛沙姆 藥品評審備案登記A狀態(tài)
簡要描述：藥用級泊洛沙姆 藥品評審備案登記A狀態(tài) 型號：藥用輔料泊洛沙姆 188 407 F68 FA127規(guī)格：90kg 102kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：usp ep標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品型號：I80-9187-4298 廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時間：2025-06-24訪 問 量：338產(chǎn)品分類
詳細(xì)介紹
藥用級泊洛沙姆 藥品評審備案登記A狀態(tài)
泊洛沙姆188
H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH
本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為75～85，氧丙烯單元(b)為25～30，氧乙烯(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量為7680～9510。
【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭。
本品在水或乙醇中易溶，在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙m或石油醚中幾乎不溶。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集618圖)一致。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定(通則0631)，pH值應(yīng)為5.0～7.5。
二丁基羥基甲苯（標(biāo)示含二丁基羥基甲苯時測定） 取本品適量，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含100mg的溶液，作為供試品溶液；另取二丁基羥基甲苯對照品適量，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含20μg的溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定，以50%苯基-50%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱（30m×0.53mm，1.0μm），起始溫度為60℃，維持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至100℃，再以每分鐘4℃的速率升溫至180℃，最后以每分鐘30℃的速率升溫至290℃，維持30分鐘；進(jìn)樣口溫度為270℃；檢測器溫度為290℃。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算，含二丁基羥基甲苯不得過0.02%。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.4%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。
【類別】藥用輔料，增溶劑和乳化劑等。
【貯藏】遮光，密閉保存。
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